嘉定区二类医疗器械经营备案需要什么资料

　　经营第二类医疗器械需要办理备案凭证，具体需要的资料如下：

　　1.第二类医疗器械经营备案申请表。

　　2.营业执照和组织机构代码证的复印件。

　　3.法人代表、企业管理人员、质量管理人员的个人身份证明、文凭学历或是职称证明的复印件。

　　4.组织架构与部门设置阐述。

　　5.经营范围、经营方式阐述。

　　6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或是租赁协议（附房屋产权证明文件）的复印件。

　　7.经营管理配套设施、机器设备列表。

　　8.经营管理质量管理制度、工作程序等文件目录。

　　9.经办人员授权证明。

　　10.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

　　以上资料仅供参考，具体要求可能会因地区和具体情况而有所不同，建议咨询相关机构获取准确信息。